Europäische Normen bei Einweghandschuhen – EN 374, 455 und EN ISO 21420:2019

Európske normy pre jednorazové rukavice - EN 374, 455 a EN ISO 21420: 2019

Chiara Laubenbacher Sep 15 20230 Pripomienky

Európske normy pre jednorazové rukavice

Jednorazové rukavice sú jedno Hlavná zložka ochranného zariadenia V rôznych profesionálnych odvetviach, v ktorých zohráva hlavnú úlohu hygienu a ochranu pacientov. Je obzvlášť dôležité nosiť jednorazové rukavice na klinikách, praktikách alebo v potravinárskom priemysle. Pri nosení jednorazových rukavíc nielen chránia pacientov alebo zákazníkov, ale aj sami. Pretože existuje veľká hodnota ochrany infekcií, všetky jednorazové rukavice na trhu musia prejsť osobitnými skúšobnými postupmi, aby sa mohli predať ako, Napríklad lekárske vyšetrenie rukavíc. Po rôznych skúškach na jednorazové rukavice dostanú štítok, ktorý sa vyžaduje aj podľa zákona.

V nasledujúcom potrebné označenia vo vašom odbore, rôzne testovacie postupy a to, čo identifikuje, ktoré štítky.

Aké identifikátory sú tam?

EN 455 - Európsky štandard I Medical Field

Identifikácia Európsky štandard 455 Rukavice na jedno použitie musia prejsť rôznymi testami. Hneď ako jednorazové rukavice úspešne absolvovali testovacie behy, môžu sa lekárska oblasť aplikovať. Jednorazové rukavice bez EN 455 nie sú schválené pre lekársku oblasť, pretože ide o ochranu pacientov, ale aj používateľov pred kontamináciou.

EN 455 možno rozdeliť do štyroch rôznych oblastí

En 455-1: tesnosť
En 455-2: Fyzikálne vlastnosti
En 455-3: Biologické hodnotenie
En 455-4: trvanlivosť

En455-1 tesnosť jednorazových rukavíc

Na ochranu infekcie je veľmi dôležité, aby jednorazové rukavice nepriehľadné tekutiny a iné sekréty sú. Toto nielen chráni používateľa jednorazových rukavíc, ale aj pacienta. Tesnosť jednorazových rukavíc sa testuje nasledovne: Po prvé, rukavice sú zase zavesené a naplnené vodou, až kým materiál nie je napätý. Ďalej sú rukavice nafúknuté vzduchom, držané vo vode a potom sa pozoruje, či vzdušné vzduchové bubliny. S týmito testovacími behami, skontrolované, či sú otvory v rukavícoch. Ak je to tak, chybné rukavice sa triedia priamo. Množstvo triedených rukavíc je zaznamenané a vyhodnotené. Výsledkom tohto hodnotenia je s Aql hodnota dané. Viac informácií o hodnote AQL nájdete pod týmto článkom.

Pretože jednorazové rukavice sa už nemusia predávať, test iba tesnosti Náhodný pokračoval. Počet jednorazových rukavíc, ktoré sa majú testovať, je určený pre každú úroveň zabezpečenia.

Ce Cat. Ochranné oblečenie pre minimálne riziká
Ce Cat. II Ochranné odevy pre stredné riziká
Ce Cat. III ochranné odevy pre vysoké riziká

En455-2 Fyzikálne vlastnosti

Na kontrolu fyzických vlastností, testy ako napríklad slzy -rezistentné a stabilné Rukavice na jedno použitie sú. Európsky štandard 455-2 tiež dáva požadované veľkosti a rozmery jednorazové rukavice. Na operačnej sále sa nesmú uplatňovať jednorazové rukavice, ktoré nespĺňajú presné požiadavky EN455-2.

Rozlišuje sa aj medzi platnými požiadavkami OP rukavice a Jednorazové rukavice pre starostlivosť o pacientov alebo na vyšetrenie. EN 455-2 tiež špecifikuje rozmery skúšobnej rukavice.

EN455-3 Biologické hodnotenie

Rozlišuje sa medzi vyšetrovacími rukavicami medzi Nitrihl rukavice, vinylové rukavice, latexové rukavice a rukavice TPE. Často sa stáva, že personál v lekárskej oblasti Alergický na latex reagovať. Ako alternatíva k latexovým rukavicami Vinylové rukavice alebo nitrilové rukavice použité. Na ochranu používateľov musí byť podľa EN 455-3 balenie jednorazových rukavíc označené, či je zahrnutá latex.

Práškové rukavice zaisťujú lepšie priľnavosť, ale aplikácia Nepowerované jednorazové rukavice odporúčané, pretože mnoho sestier alebo lekárov zvyčajne reaguje na prášok na ignorant alergiu. Preto, okrem obsahu latexu, musí byť prášok označený aj rukavicou.

Podľa EN455-3 Obsah prášku nesmie prekročiť maximálny obsah prášku 2 mg. Okrem toho môžu byť jednorazové rukavice certifikované pomocou EN455-3 NEMÁME PUTÁLNE SVOJOM. Presnejšie informácie o použitých chemikáliách, endotoxínoch, prášku a proteínoch detekcie proteínov musia byť Listy údajov byť zadaný.

EN455-4 Trvanlivosť jednorazových rukavíc

Na -pozávateľské rukavice nemôžu byť „zlé“Čo by sa pravdepodobne spojilo s výrazom trvanlivosti. Materiál však môže byť vyrobený z jednorazovej rukavice krehký stať sa. Ukladanie rukavíc tiež hrá hlavnú úlohu v trvanlivosti. Výrobca je preto povinný identifikovať pokyny na ukladanie obalov.

Pri testovaní trvanlivosti jednorazových rukavíc existujú dve metódy.

Zrýchlenie trvanlivosti: Jednosmerné rukavice sa zahrievajú v špeciálnej peci, aby sa simuloval proces starnutia. Potom budú vystavení niekoľkým testom. Ak to úspešne prejdete, budete mať predbežný dátum uplynutia platnosti tri roky Chyba.
Test v reálnom čase: Spravidla je maximálna trvanlivosť na jednorazové rukavice päť rokov. Aby sa na disponitnej rukavici poskytlo dátum trvanlivosti až do piatich rokov, musí to byť Prechod niekoľkými rôznymi testami päť rokov. Stať sa za päť rokov Rovnaké testy ako pre EN455-1 a -2 aplikované.

EN374 - Európsky štandard pre prenikanie a penetráciu

Takže jednorazové rukavice v niektorých odvetviach, napríklad v Laboratórium alebo s čistenie tiež odolný voči chemikáliám Musí to byť, existuje EN ISO 374: 2016+A1: 218 alebo Short EN 374. Jednorazové rukavice sú na Konzistentnosť proti chemikáliám a mikroorganizmom testované. Cieľom jednorazovej rukavice je chrániť používateľa pred nezvratným poškodením zdravia, takže je mimoriadne dôležité skontrolovať balenie jednorazových rukavíc alebo mať štítky pred použitím jednorazových rukavíc v laboratóriu.

EN 374 je momentálne v Päť rôznych etáp Každá fáza, ktorá je rozdelená, vynakladá informácie o kontrolnej oblasti aplikácie.

EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Požiadavky na výkon chemických rizík
EN 374-2: 2019+A1: 2018: Odpor
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (predtým EN 374-3: 2003): Stanovenie odolnosti materiálov proti priepustnosti chemikálií a kvapalných chemikálií za podmienok nepretržitého kontaktu
EN 374-4: 2019+A1: 2018: Konzistentnosť proti degradácii chemikáliami
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Ochrana pred baktériami, hubami a vírusmi

EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Žiadosť o výkonnosť chemických rizík

Piktogramy zobrazené vyššie musia byť označené na jednorazových rukavícoch EN374. Norma sa týka iba ochrany pred chemikáliami.

Rozlišuje sa medzi Typ A, B a C.

Typ A: Ochrana pred chemickým prielomom 6 Testujte chemikálie najmenej 30 minút

Typ B: Ochrana pred chemickým prielomom 3 Testujte chemikálie najmenej 30 minút

Typ C: ochrana pred chemickým prielomom prinajmenšom a Testovacie chemikálie najmenej 10 minút

Ten Skúšobné chemikálie S ktorými z jednorazových rukavíc sa test prešiel výrobcom na balení rukavíc. Ten Identické písmená sú vždy pod piktogramom Pod príslušným typom.

V tabuľke nájdete staré a nové testovacie chemikálie s príslušným identifikačným listom.

EN 274-2: 2019+A1: 2018: Odolnosť proti penetrácii

Na určenie rezistencie na penetráciu, a Skúška vzduchu a a Test vodnej strany uskutočnené. Jednorazové rukavice sú naplnené vodou alebo vzduchom, až kým sa materiál neprežije. S jednorazovými rukavicami naplnenými vodou sa skontroluje, či voda uniká. Jednorazová rukavica naplnená vzduchom sa uchováva vo vode, potom sa pozoruje, či sa vyskytujú alebo nie sú bubliny vzduchu. Ak sa vyskytnú vzduchové bubliny, poukazuje na to, že rukavica Oneff nie je tesná.

En 16523-1: 2015+A1: 2018 (predtým EN 374-3: 2003): Konzistentnosť materiálov proti priepustnosti chemikálií

Permeation to popisuje Prenikajúce kvapalné alebo plynné chemikálie cez bariéru. Čas prielomu naznačuje, ako dlho sa chemikália musí dostať na pokožku používateľa ochrannou vrstvou jednorazovej rukavice. Rukavice na jedno použitie môžu byť vybavené rôznymi ochrannými triedami. Platí: Čím vyššia je trieda ochrany, tým lepšia je ochrana.

EN 374-4: 2019+A1: 2018: Konzistentnosť proti degradácii chemikáliami

Materiál z jednorazových rukavíc sa môže meniť prostredníctvom vplyvu chemikáliami. So zmenou materiálu, napríklad klesajúca elasticita alebo Rozčuľovanie Menené. Štvrtá časť štandardného 374 by preto mala poskytnúť informácie o tom Či a ako dlho sa dá použiť na jednorazová rukavica, ktorá prišla do styku s akoukoľvek chemikáliou. Štandard je pre vás dôležitý, ak musíte pracovať s chemikáliami každý deň, pretože je dôležité vedieť, kedy musíte zmeniť rukavice.

Testovací postup pre certifikáciu EN 374-4: 2019+A1: 2018 vyprší nasledovne:

Jednorazová rukavica bude Jeden z 18 Testovať chemikálie (už vyššie uvedené vyššie) pre jedna hodina exponovaný. Potom sa potom testuje, či a ako Piercity rukavice.

EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Ochrana pred baktériami, hubami a vírusmi

EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 existuje iba od roku 2016 a ochrana pred baktériami, hubami a vírusmi boli zahrnuté do EN374-1.

Skúšobné postupy piatej časti EN375 prevádzkujú podobne ako EN374-2. Bude to tiež Skúška vzduchu a a Test vodnej strany uskutočnené. Okrem toho však existuje testovací postup, v ktorom je jednorazová rukavica jednej Vystavená kompozičnej tekutine stáva sa. Kontaminačná tekutina je s jednou Zladiť simulovaný vírusTo môže viesť k chorobe u človeka.

Ak rukavica úspešne prejde testom, môže byť označená en ISO 374-5: 2016+A1: 2018 a demonštruje sa pred baktériami, hubami a vírusmi.

EN420 sa stáva en ISO21420: 2019

EN ISO 21420: 2019 sa používa v kombinácii s inými európskymi normami a zaisťuje správnosť údajov poskytnutých výrobcom.

Štandard určuje, že jednorazové rukavice chránia používateľa, ak ho výrobca predpisuje. Okrem toho rukavice nesmú spôsobiť poškodenie zdravia používateľa alebo spôsobiť alergické reakcie, ak zodpovedajú informáciám výrobcu. Presný zoznam všetkých materiálov použitých pri výrobe rukavice musí byť k dispozícii na žiadosť spotrebiteľa.