ExactSign 4-v-1 Antigénový kombinovaný rýchlotest na COVID-19, chrípku A/B a RSV
Rýchla a spoľahlivá diferenciálna diagnostika
Profesionálny antigénový kombinovaný test od Biotest/ExactSign umožňuje simultánnu detekciu štyroch bežných pôvodcov akútnych respiračných ochorení: SARS-CoV-2, chrípka A, chrípka B a RSV.
Týmto šetrí čas a zdroje a podporuje cieľové a rýchle rozhodnutie o terapii.
Oblasti použitia
Ideálne vhodný pre lekárske ordinácie, kliniky a skríningové centrá.
Test je založený na technológii laterálneho toku a poskytuje vizuálne čitateľný výsledok už po 15 minútach.
Odber vzoriek sa vykonáva cez nazofaryngeálny výter a môže byť vykonaný len vyškoleným zdravotníckym personálom.
Obsah balenia (25 testov)
-
25 testovacích kaziet (jednotlivo balených vo fóliových vreckách)
-
25 sterilných výterových tampónov
-
25 extrakčných skúmaviek s pufrovým roztokom
-
25 kvapkacích uzáverov
-
1 držiak na skúmavky
-
1 návod na použitie
-
1 sada kontrolných tyčiniek (pozitívne & negatívne) na internú kontrolu kvality
Schválenie a kvalita
Test je CE-certifikovaný podľa IVDD 98/79/EG a spĺňa požiadavky EN ISO 13485.
Priložené kontrolné tyčinky umožňujú dokumentované zabezpečenie kvality v rámci interného systému manažérstva kvality (QM).
Často kladené otázky (FAQ)
Ktoré patogény sú detegované?
SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B a RSV – všetky v jednom teste.
Pre koho je test určený?
Povolené len na profesionálne použitie zdravotníckym personálom.
Aký typ vzorky sa používa?
Validované pre nazofaryngeálne výtery (nosohltanové výtery).
Ako rýchlo je výsledok dostupný?
Výsledok testu je čitateľný približne po 15 minútach.
Ako je test zabalený?
Všetkých 25 testovacích súprav je jednotlivo zapečatených a obsahujú všetky komponenty na vykonanie testu.
Je k dispozícii interná kontrola kvality?
Áno, súčasťou dodávky sú pozitívne a negatívne kontrolné tyčinky na overenie kvality testu.